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來(lái)自:山東中捷檢測(cè)技術(shù)有限公司 發(fā)布日期:2023/11/14 |
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本章是本辦法總則部分,共七條。主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定定義、資質(zhì)認(rèn)定范圍、辦法適用范圍、管理體制、資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)定、資質(zhì)認(rèn)定基本原則等內(nèi)容。 第一條為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 【釋義】本條是關(guān)于立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。 一、立法目的 2015年3月23日,國(guó)家質(zhì)檢總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號(hào),以下簡(jiǎn)稱本辦法),于2015年4月9日公布,自2015年8月1日起施行。本辦法是對(duì)2006年2月21日國(guó)家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第86號(hào),以下簡(jiǎn)稱86號(hào)令)的修訂。 本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求,以“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合”為核心,切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能,從管理更加科學(xué)高效、責(zé)任更加明確完善、監(jiān)管更加依法規(guī)范、信息更加公開(kāi)透明等諸多方面,以問(wèn)題為導(dǎo)向,創(chuàng)新了對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管方式。其立法目的就是為了全面規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,進(jìn)一步加強(qiáng)和完善我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,在確保向社會(huì)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果“公正、準(zhǔn)確、可靠”的同時(shí),最大限度地減少對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)主體微觀活動(dòng)的干預(yù),真正使市場(chǎng)發(fā)揮決定性作用,使更多的市場(chǎng)主體有機(jī)會(huì)參與公平競(jìng)爭(zhēng),使自主創(chuàng)新活力得以充分迸發(fā),為檢驗(yàn)檢測(cè)作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)又好又快地發(fā)展保駕護(hù)航。 二、立法依據(jù) 本辦法的立法依據(jù)主要是《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)。 根據(jù)《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。國(guó)家由此建立了為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度。2003年9月3日,國(guó)務(wù)院公布《認(rèn)證認(rèn)可條例》,其第十六條規(guī)定:“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認(rèn)定后,方可從事相應(yīng)活動(dòng),認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布!备鶕(jù)此條規(guī)定,我國(guó)建立了向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度。2006年2月21日,國(guó)家質(zhì)檢總局制定發(fā)布86號(hào)令,明確規(guī)定資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證。從而使《認(rèn)證認(rèn)可條例》確定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度在計(jì)量認(rèn)證制度的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步規(guī)范、完善和發(fā)展。 另外,我國(guó)一些法律、行政法規(guī)也明確規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定制度、計(jì)量認(rèn)證制度的內(nèi)容。例如:《食品安全法》規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度、《道路交通安全法實(shí)施條例》規(guī)定了機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度、《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》規(guī)定了司法鑒定機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度。與《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定資質(zhì)認(rèn)定的一般法而言,上述涉及資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的特殊法律、行政法規(guī)即本條規(guī)定的“等法律、行政法規(guī)”。 第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。 本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。 【釋義】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定義\資質(zhì)認(rèn)定定義以及資質(zhì)認(rèn)定與計(jì)量認(rèn)證關(guān)系的規(guī)定。 一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的定義。 在本辦法第二條中,明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的定義,即“依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織!崩斫馊缦拢 一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定義。 在本辦法第二條中,明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的定義,即“是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織!崩斫馊缦拢 (一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的概念。它包括從事單一檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu),從事單一檢測(cè)的機(jī)構(gòu),以及從事檢驗(yàn)和檢測(cè)的機(jī)構(gòu)。1、檢驗(yàn),是一種符合性判斷。是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的審查,或?qū)ο嚓P(guān)設(shè)計(jì)的審查,確定與特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定與通用要求的符合性;2、檢測(cè),是確定特性的一項(xiàng)活動(dòng)。是按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。檢測(cè)主要適用于材料、產(chǎn)品或過(guò)程。本辦法所指的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是一個(gè)廣義概念,它不僅包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)(即通常所稱的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室),還包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)、生物安全實(shí)驗(yàn)室等。 (二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的屬性為專業(yè)技術(shù)組織!缎姓S可法》第二十八條規(guī)定:“ 對(duì)直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫,除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機(jī)關(guān)實(shí)施的外,應(yīng)當(dāng)逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實(shí)施。專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對(duì)所實(shí)施的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任!薄缎姓S可法》把檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的屬性規(guī)定為“專業(yè)技術(shù)組織”,本辦法確定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。 (三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須依法成立。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得相關(guān)登記主管部門(如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門)登記后成立或者經(jīng)所在法人單位批準(zhǔn)設(shè)立,能夠合法從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 (四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)必須有技術(shù)依據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)的依據(jù)為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等)或者技術(shù)規(guī)范(如尚未上升為標(biāo)準(zhǔn)的,與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的技術(shù)文件)。相關(guān)技術(shù)規(guī)范,須經(jīng)專業(yè)技術(shù)組織確認(rèn)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法(包括抽樣方法)應(yīng)當(dāng)滿足客戶的需求寧適用于檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保適用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括(1)標(biāo)準(zhǔn)方法:已經(jīng)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn);(2)國(guó)務(wù)院行業(yè)主管部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法也可以作為資質(zhì)認(rèn)定的方法;(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定或者采用的方法。前兩種方法的使用應(yīng)經(jīng)過(guò)證實(shí)后才能使用,第三種方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)。 (五)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)利用技術(shù)條件和專業(yè)技能取得數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的取得,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要憑借儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件取得,也可由專業(yè)技能的判定取得。 (六)檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象是產(chǎn)品或者是法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象。本辦法規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指依法需要取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。既包括根據(jù)《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等一般法律法規(guī),也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《道路交通安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等特殊法律法規(guī)。上述依法需要取得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象均為產(chǎn)品。 法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象是指依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,取得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的特定對(duì)象。例如:根據(jù)《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》,取得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的司法鑒定(法庭證據(jù)/刑事技術(shù))機(jī)構(gòu),其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為司法案件中的專業(yè)證據(jù)問(wèn)題(如法醫(yī)、物證及聲像和電子物證等),屬于法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象,適用本辦法。另外,一些部門規(guī)章,也規(guī)定了一些產(chǎn)品之外的特定檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象,如根據(jù)《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為案(事)件中的專門性問(wèn)題(如人身、尸體、生物檢材、痕跡、物品等);根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》取得計(jì)量認(rèn)證的建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為建設(shè)工程;根據(jù)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》取得計(jì)量認(rèn)證的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);根據(jù)《無(wú)線電設(shè)備發(fā)射特性核準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法》取得計(jì)量認(rèn)證的機(jī)構(gòu),其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為無(wú)線電設(shè)備發(fā)射特性。 (七)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為專業(yè)技術(shù)組織,對(duì)產(chǎn)品或者其他法定特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),收取費(fèi)用。根據(jù)權(quán)利與責(zé)任相一致原則,應(yīng)當(dāng)對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。如果造成財(cái)產(chǎn)損失或者人身傷害的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和承擔(dān)民事賠償責(zé)任。 二、資質(zhì)認(rèn)定定義 本條第二款規(guī)定:“本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可!崩斫馊缦拢 1、“資質(zhì)”是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。 2、“資質(zhì)認(rèn)定”是一項(xiàng)經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)后的許可制度。實(shí)施主體是省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,包括國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。該制度是國(guó)家的一項(xiàng)行政許可制度,分兩級(jí)實(shí)施,無(wú)論是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)施的,還是省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施的,其許可的效力在全國(guó)范圍內(nèi)是相同的。 3、省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(包括:國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)法定職責(zé),其實(shí)施的上位法依據(jù)即包括《認(rèn)證認(rèn)可條例》、《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《食品安全法》等法律、行政法規(guī),也包括本辦法以及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局第165號(hào)令)等部門規(guī)章。 4、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定,評(píng)價(jià)許可的依據(jù)是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等技術(shù)規(guī)范。本辦法第九條對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件,在部門規(guī)章層級(jí)做了原則性的規(guī)定,而在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范中,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的基本條件和技術(shù)能力做了更為詳盡、可以進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力,符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門準(zhǔn)予許可,依照本辦法規(guī)定的程序,向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。 5、法定要求,主要是指法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章明確規(guī)定,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)后,方可向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。例如《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《道路交通安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》以及《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等部門規(guī)章的規(guī)定。 三、資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證的關(guān)系 資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證是包含關(guān)系。根據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定,資質(zhì)認(rèn)定既包括《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則等一般法律法規(guī)規(guī)定的計(jì)量認(rèn)證,也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等特殊法律法規(guī)規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等。因此,計(jì)量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定的形式之一,資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證是包含關(guān)系。 |
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