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來自:山東中捷檢測技術(shù)有限公司 發(fā)布日期:2023/11/14
核心提示:藥品新規(guī)范致多家企業(yè)不合格
臨沂檢驗(yàn)檢測,新的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)正在全國實(shí)施,我省萬余家藥品經(jīng)營企業(yè)面臨洗牌,2015年年底前通不過認(rèn)證的就得淘汰。記者8月24日從省食藥監(jiān)局獲悉,該局發(fā)出“給企業(yè)的一封公開信”,推出“六條禁令”,如嚴(yán)禁企業(yè)以任何名義到有關(guān)處室說情送禮、不得和認(rèn)證檢查員單獨(dú)接觸等,以確保各項(xiàng)行政許可認(rèn)證公平公正。
   “六條禁令”要求企業(yè)不得以任何名義到有關(guān)處室說情、宴請或送禮,不得請認(rèn)證檢查員吃喝玩樂、旅游等,不得和認(rèn)證檢查員單獨(dú)接觸,城際間交通不得接送現(xiàn)場檢查員,不得請地方黨政領(lǐng)導(dǎo)出面接待認(rèn)證檢查組,嚴(yán)禁向檢查員贈送現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等。省食藥監(jiān)局明確,申請?jiān)S可認(rèn)證企業(yè)若違反以上規(guī)定,一經(jīng)查實(shí),一票否決,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),終止許可認(rèn)證,不予許可或撤銷有關(guān)行政許可,并曝光有關(guān)情況。
   省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,今明兩年是我省GSP認(rèn)證檢查的高峰年,全省約有600家藥品批發(fā)企業(yè)、90家藥品零售連鎖企業(yè)和12000余家藥品零售門店需要進(jìn)行認(rèn)證檢查,在強(qiáng)化監(jiān)管部門廉潔自律的同時(shí),此次向企業(yè)發(fā)出公開信,目的是確保各項(xiàng)行政許可認(rèn)證工作客觀真實(shí)、公平公正、廉潔高效。
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